按化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例,牙膏屬于化妝品,2023年3月16日市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布了牙膏管理辦法(國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第71號(hào)),2023年12月1日起實(shí)施。那么進(jìn)口牙膏要注意什么事項(xiàng)?
(一)牙膏實(shí)行備案制:
(1)境外牙膏備案人應(yīng)指定我國境內(nèi)的企業(yè)法人作為境內(nèi)責(zé)任人辦理備案。
(具有防腐、著色等功能的牙膏新原料,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)后方可使用)
(2)進(jìn)口牙膏應(yīng)當(dāng)在進(jìn)口前向國家藥品監(jiān)督管理局備案。
(3)牙膏備案前,備案人應(yīng)當(dāng)自行或者委托專業(yè)機(jī)構(gòu)開展安全評(píng)估。
(二)牙膏標(biāo)簽禁止標(biāo)注下列內(nèi)容:
(1)明示或者暗示具有醫(yī)療作用的內(nèi)容;
(2)虛假或者引人誤解的內(nèi)容;
(3)違反社會(huì)公序良俗的內(nèi)容;
(4)法律、行政法規(guī)、強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范禁止標(biāo)注的其他內(nèi)容。
牙膏備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營者和境內(nèi)責(zé)任人,如果有虛假備案,違規(guī)標(biāo)簽等列違法行為的,依照化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例相關(guān)規(guī)定處理。
參考:
備案人或者境內(nèi)責(zé)任人進(jìn)行牙膏備案,應(yīng)當(dāng)提交下列資料:
(1)備案人的名稱、地址、聯(lián)系方式;
(2)生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址、聯(lián)系方式;
(3)產(chǎn)品名稱;
(4)產(chǎn)品配方;
(5)產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn);
(6)產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿;
(7)產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告;
(8)產(chǎn)品安全評(píng)估資料。
進(jìn)口牙膏備案,應(yīng)當(dāng)同時(shí)提交產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))已經(jīng)上市銷售的證明文件以及境外生產(chǎn)企業(yè)符合化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的證明資料;專為向我國出口生產(chǎn)、無法提交產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))已經(jīng)上市銷售的證明文件的,應(yīng)當(dāng)提交面向我國消費(fèi)者開展的相關(guān)研究和試驗(yàn)的資料。
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