近日，青島膠東機(jī)場(chǎng)海關(guān)在進(jìn)境快件中查獲違規(guī)進(jìn)境醫(yī)療器械，共查獲可吸收性外科縫合線240支。
當(dāng)日，快件現(xiàn)場(chǎng)關(guān)員在對(duì)1票申報(bào)為“塑料管”的進(jìn)境快件進(jìn)行x光機(jī)機(jī)檢查驗(yàn)時(shí)，發(fā)現(xiàn)圖像存在明顯異常。關(guān)員隨即開箱徹查，發(fā)現(xiàn)快件內(nèi)有12包帶針頭的線狀物品，每包內(nèi)有20支，共計(jì)240支。產(chǎn)品外包裝無(wú)中文說明書及中文標(biāo)簽，貨物實(shí)際為可吸收性外科縫合線，主要用于面部美容手術(shù)，是“美容針”的一種。
海關(guān)提醒，可吸收性外科縫合線屬于高風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)的第三類醫(yī)療器械，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，我國(guó)對(duì)第三類醫(yī)療器械實(shí)行注冊(cè)管理，進(jìn)口醫(yī)療器械的收貨人或者代理人應(yīng)當(dāng)向海關(guān)提供藥品監(jiān)督管理部門審批注冊(cè)的《進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)證》，同時(shí)進(jìn)口的醫(yī)療器械還應(yīng)當(dāng)有中文說明書、中文標(biāo)簽，且說明書和標(biāo)簽應(yīng)符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定以及相關(guān)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的要求。無(wú)相關(guān)證書的，不得進(jìn)口。（劉鵬/文）
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