醫(yī)保制度改革不斷深入，4年來我國累計將114種進口藥品通過談判加入醫(yī)保目錄，占進入目錄的西藥總數(shù)的57.3%。進口藥品和醫(yī)用耗材已成為我國醫(yī)藥市場的重要組成部分。長期為500強頭部醫(yī)療企業(yè)提供醫(yī)療器械進口報關(guān)服務(wù)。今天醫(yī)療器械進口報關(guān)的專家為大家介紹醫(yī)療器械進口報關(guān)需要什么資質(zhì)資料
醫(yī)療器械進口報關(guān)除了基礎(chǔ)單證：提/運單、商業(yè)發(fā)票、裝箱單、采購合同、報關(guān)委托（紙質(zhì)或者電子）等以外還需要較多特殊單證
醫(yī)療器械進口報關(guān)特殊單證及樣張
1）進口商企業(yè)營業(yè)執(zhí)照（包含進口產(chǎn)品的經(jīng)營范圍）
2）第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案憑證或者第二類/第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證或者第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證
第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證
第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證
3）自動進口許可證（部分醫(yī)療器械進口報關(guān)時需要）
自動進口許可證
4）壓力容器制造許可證（部分醫(yī)療器械進口報關(guān)需要）
壓力容器制造許可證
5）兩用物項進口許可證（部分含藥劑設(shè)備或診斷試劑進口報關(guān)時需要)
6）強制性認證證書（部分醫(yī)療器械進口報關(guān)時需要）
強制性認證證書
7）特殊物品審批單（部分醫(yī)用診斷試劑進口報關(guān)）
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