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17501659606 馮經(jīng)理
進口的口罩應該屬于哪類醫(yī)療器械監(jiān)管范疇呢?
時間:2024-04-21    點擊:155
一般貿(mào)易口罩進口清關方案
1.若收貨人非國家認定慈善機構,或贈予人有指定的受贈機構,要以一般貿(mào)易方式進口后發(fā)運到指定收貨人。
2.一般貿(mào)易稅號及稅率:
a.護目鏡:增值稅:13%,關稅:7%
b.口罩:增值稅:13%,關稅:6%
c.醫(yī)療用硫化橡膠衣著用品及附件(醫(yī)用橡膠手套):增值稅:13%,關稅:8%。
以上稅率供參考,具體稅則以實際物資規(guī)格成分為準。
對緊急情況下進口的口罩,可先登記放行,再按規(guī)定補辦相關手續(xù),對 慈善捐贈口罩,海關先登記放行,再按規(guī)定補辦減免稅相關手續(xù)。
對進口口罩即到即提,通關零延時,對捐贈的醫(yī)用口罩,暫停捐贈備案登記,對未獲得醫(yī)療器械注冊證書的醫(yī)用口罩,憑省藥監(jiān)部門的證明快速放行。
3、醫(yī)療器械進口清關證明:
根據(jù)醫(yī)療器械進口清關管理辦法,我國對醫(yī)療器械進口清關行分類管理,進口清關前可以從藥監(jiān)局的網(wǎng)站上查詢上述物資屬于哪一類監(jiān)管類別:
i類屬于風險程度低,企業(yè)在口罩進口清關時需要向海關交驗《第一類醫(yī)療器械備案憑證》;
ii類屬于中度風險,企業(yè)在口罩進口清關時需要向海關交驗《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》,并由經(jīng)營企業(yè)向所在地設區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案。
iii類屬于高度風險的,企業(yè)在醫(yī)療器械進口清關時需要向海關交驗《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》,經(jīng)營企業(yè)應當向所在地設區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請經(jīng)營許可。
4、無醫(yī)療器械進口清關證明通關方式:
1)企業(yè)自用征稅方式:企業(yè)進口疫情防護物資用于企業(yè)自用的,除提供常規(guī)運單、發(fā)票、箱單外還需提供企業(yè)承諾書,承諾物資為非醫(yī)用,放行前海關可能會對貨物實施查驗,確定品名、成分、型號及是否非醫(yī)用
2)捐贈物資:根據(jù)海關總署2020年17號公告,各直屬海關相關通關現(xiàn)場設立進口捐贈物資快速通關專門受理窗口和綠色通道,實施快速驗放。緊急情況下可先登記放行,再按規(guī)定補辦相關手續(xù)。也就是說,對于尚未在我國注冊的特殊物品和醫(yī)療器械的,可向藥監(jiān)等主管部門申請有關證明文件,并向海關申請放行。如果屬于特殊情況的,可以先申請放行,后再由受贈人和使用人補辦有關證明文件。
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